HIBCとは?
HIBC基準の定義と発展
健康業界バーコード(HIBC)は、医療保健業界の追跡と医療製品の制御を支援するためのコードシステムである。HIBC基準は、健康産業商業通信委員会(HIBCC)の監督の下で制定され、米国食品医薬品監督管理局や欧州連合(EU)が定める要件を含む、世界的な規制要件とのシームレスな統合を目指している。
健康産業商業伝播委員会(HIBCC)の役割
HIBCはHIBC基準の制定だけでなく、改善と普及の中で重要な役割を果たしている。組織は、基準の相関性を確保し、医療保健提供者や規制当局の変化するニーズに対応し続けている。
HIBC構造について
HIBCの構成部分
HIBCバーコードには、包括的な追跡と識別を容易にするいくつかの重要な要素が含まれています。
システム識別子:バーコードがHIBCコードであることを示す接頭辞。
ラベラー識別コード(LIC):製造元に割り当てられた一意のコード。
製品コード:特定の製品を識別するためにラベラーによって割り当てられたコード。
包装指数:パッケージ構成を示すオプション要素。
HIBCバーコード構造とUDI-DI
HIBCバーコードには、コンプライアンスにとって重要な唯一のデバイス識別子(UDI)などの基本的なデータ要素が含まれています。UDIシステムのUDI-DI(デバイス識別子)セクションは、製品のリコールとセキュリティ監視に重要な世界唯一の製品IDを提供します。
HIBCバーコードの種類とその用途
HIBCシステムにはさまざまなタイプのバーコードフォーマットが含まれており、それぞれのバーコードフォーマットには特定の用途があり、業界と規制基準に合致する方法で医療・保健製品のさまざまなデータをエンコードする方法が提供されている。
1.HIBCコード128
HIBCコード128は、コンパクトなシンボルに大量のデータを含めることができるため、汎用的で広く使用されているバーコードフォーマットである。ラベル上のスペースが限られているが、大量のデータをエンコードする必要があるアプリケーションに最適です。
2.HIBCコード39
HIBC Code 39はシンプルで信頼性が高いことで知られており、医療環境におけるもう一つの流行の選択肢となっている。このフォーマットは、タグによりデータ文字を少なくする必要がある小さなアイテムに特に便利です。通常、医療施設で使用される小型のツールや設備に使用されています。
3、HIBCアステカコード
HIBC Aztec Codeは、小空間で大量のデータを符号化できる2 Dマトリクスバーコードです。通常は薬物や小型医療機器に使用されていますが、これらの機器のスペースは非常に貴重ですが、高いデータ容量が必要です。このコードタイプはスマートフォンでも読み込むことができるので、モバイルスキャンが必要な可能性のあるアプリケーションに適しています。
4.HIBC PDF417
HIBC PDF 417は、医療環境における文書やラベルに広く使用されているスタックされた線形バーコード記号である。写真や生物学的特徴を含む大量のデータを符号化し、患者の記録や識別テープに使用することができます。
5.HIBC QRコード
これは、バーコードスキャナやモバイルデバイスのほとんどが2次元コードを容易に読み取ることができるため、スキャンによって情報に迅速にアクセスする必要があるアプリケーションの一般的な選択肢です。HIBC QRコードは通常、患者情報のチラシ、医療記録、および教育ビデオまたは他のオンラインリソースへのリンクに使用される。
HIBCとUDIのコンプライアンス
HIBCと一意装置識別(UDI)システムの関係
HIBCコードはUDIシステムと完全に互換性があり、これは米国食品医薬品監督管理局と欧州連合法の医療機器識別に対する要求である。このコンプライアンスは、医療機器のグローバルなトレーサビリティを確保し、医療の安全性と品質を向上させるために重要です。
HIBCの申請
1.在庫管理
HIBCバーコードは医療在庫の正確な追跡と管理に役立ちます。これらは、各物品の施設内の位置、状態、移動に関する正確な情報を提供することによって、在庫管理プロセスの簡略化に役立ちます。
例えば、病院はすべての医療用品にHIBCバーコードを用いて在庫レベルをリアルタイムで監視し、滞留を減らし、手術器具や薬物などの重要な物品の不足を防止する。
2.患者の安全
HIBCは、製造業者から患者までの医療機器や薬物を追跡することで、患者が正しい薬物や治療を受けることを確保するのに役立つ。ペースメーカーなどの特定の医療機器を必要とする患者は、HIBCバーコードをスキャンすることで製品のバージョンが正しく安全であることを確認し、その真正性を検証し、リコールされないことを確認します。
HIBCバーコード作成のためのステップガイド
ステップ1:LICの取得
まずHIBCCからラベラー識別コード(LIC)を取得する。
ステップ2:バーコードタイプの選択
製品に適したHIBCバーコードフォーマットを選択します。
ステップ3:製品詳細の入力
製品コードとその他の必要な情報をHIBCバーコードジェネレータに入力します。
ステップ4:生成とテスト
バーコードを作成してテストし、可読性とコンプライアンスを確保します。
HIBCバーコードを生成するには、onlinetoolcenter.comで提供されている無料のオンラインバーコード生成器など、専用のツールを使用します。このツールは、医療用物流の規制と実際のニーズに合ったHIBCコードを作成するための簡単でユーザーフレンドリーなプラットフォームを提供します。
よくある質問
1.HIBCと他のバーコード規格の違いは何ですか。
HIBCは医療・保健業界のために設計され、医療物流と製品管理における厳格なトレーサビリティと安全要件に合致する機能を提供している。
2.HIBCバーコードがコンプライアンス基準を満たしていることを確認する方法
すべてのバーコード要素(LIC、製品コード、検証文字)がHIBCCガイドに準拠していることを確認します。onlinecentertol.comのHIBC UDI Builderのような認証ツールを使用して、要件に合ったバーコードを生成します。
3.HIBCは国際的に使用できますか。
はい、HIBCの設計は、米国やEUで使用されているUDIシステムを含む国際規格と互換性があり、グローバルな医療サプライチェーンに適用できるようにしています。